Network
ARAHKATA – Vaksin COVID-19 produksi Sinovac (CoronaVac), telah sampai ke tanah air dan telah didistribusikan ke beberapa daerah. Distribusi yang dilakukan tidak serta merata dapat dilakukan vaksinasi, karena menunggu penyelesaian analisis data uji klinik fase 3.
Sebagai lembaga yang diberikan tanggung jawab pengawasan obat, Badan POM terus mengawal proses penyediaan vaksin CoronaVac yang rencananya akan mulai disuntikkan kepada masyarakat pada Bulan Januari tahun ini.
Sejak kedatangan vaksin tersebut di Indonesia pada 6 Desember 2020 (tahap I) dan 31 Desember 2020 (tahap II), Badan POM memastikan mutu dan keamanan vaksin terjaga dengan melakukan sampling dan pengujian vaksin.
Baca Juga: Bupati Tulungagung Tidak Termasuk yang Divaksin Covid-19, Kok Bisa?
Pada proses penerimaan vaksin di bandara, Badan POM juga melakukan pengecekan kesesuaian dokumen serta kesesuaian suhu tempat penyimpanan vaksin CoronaVac di dalam Envirotainer.
Persyaratan lainnya yang penting diperhatikan dalam memastikan kualitas vaksin adalah Lot Release. Lot release merupakan persyaratan dari World Health Organization (WHO), berupa proses evaluasi yang dilakukan oleh Otoritas Obat setiap negara terhadap hasil uji dan/atau review dokumen mutu lot/batch suatu produk vaksin untuk menjamin mutu setiap lot/batch vaksin tersebut.
Baca Juga: Tips Hindari Keluar Uang Banyak untuk Mobil Saat Musim Hujan!
“Badan POM telah menerbitkan sertifikat Lot Release terhadap 1,2 juta vaksin CoronaVac yang datang pada tanggal 6 Desember 2020. Pengujian dalam rangka Lot Release ini dilakukan di Laboratorium Pusat Pengembangan Pengujian Obat dan Makanan Nasional,” jelas Kepala Badan POM RI, Penny K. Lukito, dalam keterangannya, Selasa, 5 Desember 2020.
Lebih lanjut, Kepala Badan POM menjelaskan bahwa Badan POM telah melakukan evaluasi terhadap data hasil uji pre-klinik dan uji klinik fase 1 dan fase 2 untuk menilai keamanan dan respon imun yang dihasilkan dari penggunaan vaksin.
Baca Juga: Program Bantuan Tunai Se-Indonesia Siap Disalurkan, Berikut Penjelasannya!
